热点资讯化妆品出口欧盟CPNP通报怎么做？还有哪些国家需要注册？
化妆品出口欧盟 CPNP 通报，是进入欧盟市场的法定要求，同时不同国家还有类似的本地注册或备案要求。
一、CPNP 是什么？
全称：Cosmetic Product Notification Portal
主管机构：欧盟各成员国国家监管机构
法规依据：EU Regulation (EC) No 1223/2009（欧盟化妆品法规）
核心作用：上市前通知系统，用于产品安全和市场监督
一句话总结：CPNP 是欧盟化妆品的市场准入前置条件，没有通报 = 产品不能合法销售。
二、CPNP 通报的产品范围
所有 在欧盟销售的化妆品产品
护肤品、彩妆、香水、洗发护发
指甲油、儿童化妆品
香精、精油（作为化妆品用途）
⚠️ 不包括：
药妆 / 药品 / OTC（药品法规管理）
仅作为原料销售，不直接用于皮肤
三、CPNP 通报流程（制造商/责任人视角）
Step 1️⃣ 确定责任方（Responsible Person, RP）
必须在欧盟境内
可以是欧盟子公司、代理或进口商
RP 对产品安全与合规负责
Step 2️⃣ 准备技术文件（PIF, Product Information File）
法规要求：Article 11, 12, 13
包含内容：1️⃣ 产品成分与浓度2️⃣ 生产工艺与 GMP 证明3️⃣ 安全评估报告（Safety Assessment Report）4️⃣ 微生物测试 / 功效证明（如宣传要求）5️⃣ 标签信息6️⃣ 不良反应报告机制
📌 PIF 必须保留 10 年，并随时提供监管机构检查
Step 3️⃣ 注册 CPNP
访问：CPNP 官方网站
输入产品信息：
产品名称、类别、用途
成分列表（INCI 名称）
标签信息
RP 联系方式
安全评估报告信息
提交后会生成 CPNP 编号
Step 4️⃣ 标签与上市
标签上必须包含：
产品名称
RP 名称和地址
成分 INCI 列表
生产批号
使用说明与警告
✅ 只有通报完成并保留 PIF 才能在欧盟合法销售
四、其他国家化妆品注册要求
中国 ✅ NMPA 产品备案，标签中文，功效声明审查
美国 ❌ FDA Voluntary Notification 自愿注册，但需遵守 FD&C Act & CPSC 规定
加拿大 ✅ Health Canada Notification 产品安全信息登记
日本 ✅ Ministerial Notification 成分审查 + 标签要求
韩国 ✅ KFDA / MFDS 产品注册 + 成分审核
印度 ✅ CDSCO 产品许可，标签与成分审查
澳大利亚 ❌ NICNAS / AICIS 新化学品评估（部分活性成分）
中东（如沙特、阿联酋） ✅ SFDA / ESMA Halal / 成分安全，标签，注册备案
📌 规律：
欧盟、东亚、中东多数市场都要求上市前注册或备案
北美市场（美国、加拿大）要求相对宽松，但自我声明和成分合规必须满足
五、常见问题与注意事项
1️⃣ RP 必须在欧盟境内2️⃣ CPNP 不审核安全，只是通报3️⃣ PIF 文件缺失 = 法律风险4️⃣ 标签、成分、宣传不一致 = 违规5️⃣ 出口多国市场时，可复用 PIF，但需本地语言标签
六、实操建议
结合你之前关注的 ISO 13485、FDA、Halal、EAC、CE：
1️⃣ 先确认产品用途与分类 → 判断是否化妆品或药妆2️⃣ 指定 RP（责任方） → 欧盟境内注册实体3️⃣ 准备 PIF 文件 → 成分安全、GMP、标签、功效证明4️⃣ 提交 CPNP 通报 → 获取 CPNP 编号5️⃣ 标签、宣传材料同步 → 避免不一致问题